消息面上,诺和诺德在官网宣布,其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期,或表明所谓的“减肥神药”Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。
据了解,SELECT是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期试验,这项始于约五年前的试验共招募了万名成年人,这些人已确诊心血管疾病,并患有超重或肥胖,但无糖尿病史。
结果显示,与安慰剂相比,接受司美格鲁肽毫克治疗的患者在主要目标——主要不良心血管事件(MACE)降低了20%,具有统计学显著性和优越性。这一数字甚至还远高于投资者和分析师预期15%至17%的积极区间。
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另外,司美格鲁肽(毫克)在实验中表现出了安全性和良好的耐受性,与之前的试验结果一致。需要指出的是,司美格鲁肽毫克就是先前获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市的减重适应症药物,商品名为Wegovy。
诺和诺德负责全球开发的执行副总裁Martin Holst Lange写道,“肥胖症患者罹患心血管疾病的风险会增加,但迄今为止仍没有一种获批的药物既能够有效控制体重,同时降低心脏病发作、中风或心血管死亡风险。”
“我们对SELECT的结果感到非常兴奋,它表明司美格鲁肽毫克可降低心血管事件的风险。”Holst Lange补充称,SELECT是一项具有里程碑意义的试验,证明了这一药物有可能改变人们对肥胖症的看法和治疗方法。
新闻稿还写道,诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟申请扩大Wegovy的适应症,SELECT的详细结果将在年内晚些时候公布。
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在减重适应症上,复星医药控股子公司万邦医药的利拉鲁肽生物类似药减重适应症已进入Ⅲ期临床试验阶段,进度相对领先;爱美客控股子公司诺博特生物、先为达生物的利拉鲁肽注射液也在针对减肥适应症展开临床试验。
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